مهرناز خیراندیش مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فراوردههای سلامت سازمان غذا و دارو گفت: همزمان با طرح موضوع وجود ناخالصی در فرآوردههای رانیتیدین، سازمان غذا و دارو طی ماههای گذشته، اقدامات لازم برای آزمایش تمامی نمونههای موجود در بازار این دارو را انجام داده و نتایج به زودی اعلام میشود و داروهایی که میزان ناخاصی نیتروزامین موجود در آنها بیشتر از حد مجاز باشد، ریکال خواهند شد.
مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در نامهای به تاریخ ۷ مهر ۹۸ درخواست کرد که آزمایشهای لازم روی رانیتیدینهای تولید داخل از نظر میزان حد مجاز ناخالصی NDMA انجام شود اما مشخص نیست که چرا بعد از گذشت بیش از شش ماه هنوز نتایج این آزمایشها مشخص نشده است
اخیرا سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) از همه تولیدکنندگان داروهای نسخهای و OTC رانیتیدین خواست تا از اول آوریل، ۱۳ فروردین همه محصولات خود را به دلیل داشتن حد غیرمجاز ناخالصی سرطانزای NDMA از بازار این کشور جمعآوری کنند/ فانا
انتهای پیام/*